लोकटाइम्स

 नवी दिल्ली : भारतातील वैद्यकीय उपकरण उद्योगासाठी सरकारने Medical Devices Rules 2017 सुधारणा करत महत्त्वाचे नियामक बदल केले आहेत. या सुधारणांचा उद्देश वैद्यकीय उपकरण उत्पादकांसाठी व्यवसाय प्रक्रिया सुलभ करणे, परवान्यांची पुनरावृत्ती कमी करणे, नियामक प्रक्रिया अधिक पारदर्शक करणे आणि अत्याधुनिक वैद्यकीय तंत्रज्ञान भारतीय रुग्णांपर्यंत वेगाने पोहोचवणे हा आहे. Medical Devices Rules, 2017 मधील Rule 44 आणि Rule 63 मध्ये करण्यात आलेल्या बदलांमुळे वैद्यकीय उपकरणांच्या outsourced sterilization प्रक्रियेला अधिक सोपे नियम लागू होतील. त्याचबरोबर युरोपियन युनियनला (EU) कठोर नियामक अधिकारक्षेत्रांच्या यादीत समाविष्ट करण्यात आले आहे. त्यामुळे पात्र वैद्य कीय उपकरणांसाठी भारतात Clinical Investigation मधून सूट मिळण्याचा मार्ग अधिक व्यापक होणार आहे. Medical Devices Rules 2017 मध्ये नेमका काय बदल? सरकारने वैद्यकीय उपकरण उद्योगातील नियामक प्रक्रिया सुलभ करण्यासाठी नियमांमध्ये बदल केले आहेत. या निर्णयामागे Ease of Doing Business म्हणजेच व्यवसाय करणे अधिक सोपे करण्याचा प्रमुख उद्देश आहे. विशेषतः ज्या व...